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南京臭氧發(fā)生器廠家-臭氧機設備報價-大型臭氧機設備-南京博恒環(huán)保科技有限公司
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馬總
南京棲霞區(qū)靖安街道上壩村永隆隊

臭氧氣懸浮動態(tài)粉末滅菌機

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臭氧氣懸浮動態(tài)粉末滅菌機設備主要運用于醫(yī)藥、食品、飼料、生物化工的顆粒和粉體物料的滅菌、消毒等作用。
產品詳情

BH-CYF粉末動態(tài)滅菌機

一、主要用途:

該設備主要運用于醫(yī)藥、食品、飼料、生物化工的顆粒和粉體物料的滅菌、消毒等作用。如:螺桿擠壓顆粒、搖擺顆粒和高速混合制粒顆粒、大顆粒、小塊狀、粉末狀物料等常溫滅菌。主要對物料中的微生物細菌、**、大腸桿菌、芽孢菌、霉菌等有很強的殺滅效果,使出料時的衛(wèi)生標準達到國家食品檢驗標準。該設備使用高濃度臭氧氣體對物料滅菌,無任何副作用氣體廢料產生,它可完全取代傳統(tǒng)的紫外線、鈷60照射、高溫滅菌、蒸汽試劑熏蒸、微波處理等所不能達到滅菌效果滅菌方法無污染。臭氧滅菌設備的成熟制造和發(fā)展為我國制藥、食品等行業(yè)的滅菌技術有了進一步的提高,并對我國發(fā)展綠色能源的使用和環(huán)保的要求得到了不錯的效果。

二、主要性能及特點:

整機制造材質為不銹鋼304衛(wèi)生級材料,圓形的流化床設計避免了死角的產生,清洗方便徹底,物料利用率99%。外觀精制亮麗,圓形塔體配有視鏡可共觀察物料在滅菌時的動態(tài)作用。整機配套設備布局緊湊協(xié)調美觀。工作室內設置強行攪拌機,避免了由于物料的濕度過大團聚導致滅菌不均勻,布袋過濾器為抗靜電特種纖維制造,操作安全可靠。采用翻傾卸料,方便迅速徹底。全密封負壓操作設計,按GMP規(guī)范設計制造。

工作原理是空氣進過高效凈化后有引風機從下部導入,穿過料斗的孔網(wǎng)板在工作室內經(jīng)過攪拌和負壓的作用形成流化狀態(tài),臭氧隨著引風機氣流管道內的空氣流一起進入工作室內進行循環(huán)混合,使臭氧氣與流態(tài)化的物料得到充分的結合達到滅菌效果,該滅菌系統(tǒng)為一體化全密閉循環(huán)風臭氧氣體滅菌設計,無污染氣流和外部細菌進入工作室內。該設備的投料方式為真空自動加料和氣流壓料方式兩種。整機為智能化控制系統(tǒng),PLC可編程控制器、人機界面、主態(tài)模擬動畫操作簡單易學,設備的操作程序有手動和自動兩種設計,臭氧濃度在線檢測儀可在線檢測臭氧的濃度,滅菌時間可自行設定,整機設定故障報警系統(tǒng),并且在主態(tài)畫面上有報警故障提示。

三、主要技術參數(shù):

1、型號:BH-CYF500型;

2、供電電源:380V/50Hz 三相五線制(可靠的接地線接地電阻≤4Ω);

3、設計容積:1500L;

4、設計裝料量:750L;

5、滅菌臭氧氣體濃度:≥100ppm;

6、風機功率:45kW;

7、風量:10800m3/h;

8、風壓:950 mm(H2O);

9、攪拌機功率:1.5kW;

10、攪拌轉速:普通設定11 r/min(可自行調節(jié)轉速);

11、主機高度:約4.5米高;

12、滅菌工作時間:0-99h(根據(jù)情況調節(jié));

13、臭氧產量:500g/h.

四、臭氧發(fā)生器設備基本性能及參數(shù):

性能特點:

1.本機多項性能指標經(jīng)國家

部門檢測均符合要求;

2.整機采用機電一體化技術,機身采用不銹鋼板材及型材沖壓折彎后氬弧焊焊接而成,內外光潔無毛刺,可安全應用于防暴或潮濕環(huán)境;

3.電源部分采用模塊化設計,保護功能齊全,各單位運行不影響其它組機體正常工作;

4.采用搪瓷管放電、雙冷卻系統(tǒng)技術,中頻智能電源逆變系統(tǒng),產生臭氧濃度高性能溫度,使用壽命長等特點;

5.用戶可根據(jù)需要設定工作時間,內置微電腦時控器開關,臭氧濃度可調設定措施。

參數(shù)標準:

1.型號:BH-KD500型;

2.配送電源:380V/50Hz 單項三線制;

3.臭氧氣體濃度:26~90mg/L;

4.接地電阻:≦4Ω;

5.整機功率:5.85Kw;

6.臭氧產量:500g/h;

7.外型尺寸:寬1200×深800×高1400mm;

8.工作環(huán)境溫度:-10~30℃;

9.工作環(huán)境相對濕度:20~95%;

10.整機重量:約380Kg;

五、臭氧還原系統(tǒng):

由于臭氧在車間空氣濃度過大時對車間工人有身體危害,因此在物料滅菌完成后要對其進行臭氧還原成氧氣。該設備采用內置式還原裝置,利用臭氧自身的特性和該設備的原有的部件系統(tǒng)完成還原,整套設備簡單易維護。還原后的氣體排放到車間煙道中。

六、售后服務承諾:

1.該設備自驗收即日起,保質一年。在保質期內因設計、制造、安裝的質量問題而造成的故障,由我公司負責無償維修。

2.當由于操作員工操作不當造成的故障,我公司技術人員協(xié)助用戶解決故障問題,只收取工費。

3.到質保期滿時,我公司會主動進行質量回訪,并對該爐進行一次調整和保養(yǎng)。

4.質期滿后,我公司實施終身低收費維修和提供備件,只收配件成本費。

七、付款方式:

根據(jù)本公司訂制設備生產的一般規(guī)律,及供求雙方互相誠信的原則,我公司的要求是按首付40%后開始為貴公司制作產品,產品加工完成后再收到貴公司50%的發(fā)貨款后發(fā)貨。10%質保金一年后付清余款。

八、生產周期:

合同生效后收到貴公司**預付款后60天交貨。

九、提供相關文件及技術服務項目:

1.提供生產操作培訓說明書,質量保證書。

2.提供設備所有機械總裝圖、電氣圖、儀表和儀器圖紙資料說明書。

3.提供設備《操作、使用和維修說明書》。

4.提供對設備的安裝提導和調試服務。

5.提供設備關鍵部分零件的外購廠家、材質報告。

6.提供設備在生產、制造過程中的檢驗證書。

7.提供設備出廠檢驗報告和合格證。

十、**認識臭氧   

臭氧也稱為“綠色化學品”。臭氧分子(03)是由三個原子氧組成,它與二個原子氧組成氧分子(02),*是一個原子氧之差,但其性能卻有很大的差異。03氧化還原電位高(2.07ev),*次于氟(2.87ev),占氧化劑的第二位(次氯酸1.49ev;二氧化氯1.50ev)。臭氧是一種強氧化劑,對促進環(huán)境清潔有重大貢獻。它不象氯氣和鉻酸等其它化學品,留下含毒殘余物,需要**和處理。臭氧在常溫下能分解成一個氧分子(02)和一個氧原子(O),二個氧原子即能合成一個氧分子。臭氧作用的化學過程只是產生氧化物和氧氣。

臭氧殺菌原理以氧化作用破壞微生物膜的結構實現(xiàn)殺菌作用。臭氧首先作用于細胞膜,使膜構成成份受損傷而導致新陳代謝障礙,臭氧繼續(xù)滲透穿透膜而破壞膜內脂蛋白和脂多糖,改變細胞的通透性,導致細胞溶解、死亡。而臭氧殺滅病毒則認為氧化作用直接破壞其核糖核酸RNA或脫氧核糖核酸DNA物質而完成的。

在我國的GMP驗證年,對臭氧有一段**的介紹:“科學研究表明,臭氧具有強烈的殺菌作用。”

臭氧(03)的消毒原理是:臭氧在常溫、常壓下分子結構不穩(wěn)定,很快自行分解成氧氣(02)和單個氧原子(0);后者具有很強的活性,對細菌有極強的氧化作用,臭氧氧化分解了細菌內部氧化葡萄糖所必須的酶,從而破壞其細胞膜,將它殺死,多余的氧原子則會自行重新結合成為普通氧分子 (02),不存在任何有毒殘留物,故稱無污染消毒劑,它不但對各種細菌(包括肝炎病毒,大腸桿菌,綠濃桿菌及雜菌等)有極強的殺滅能力,而且對殺死霉菌也很有效。

另外,在我國衛(wèi)生部1991年頒布的“消毒技術規(guī)范”中,對臭氧的殺菌作用,使用范圍及使用方法都有明確的規(guī)定。其中,對臭氧的殺菌作用作了明確的肯定:“4.12.2殺菌作用:臭氧是一種廣譜殺菌劑,可殺滅細菌繁體和芽胞,病毒,**等,可破壞肉毒桿菌**。臭氧在水中的殺菌速度較氯快?!?/span>

    臭氧在藥品生產中的應用是在近幾年開始熱起來,在空氣凈化,水處理等方面得到了**的應用,因為相關的技術和工藝因素,臭氧在藥粉滅菌方面的應用才剛剛起步,在實際應用中由于技術、工藝、設備等原因,也出現(xiàn)了很多誤區(qū),并引起了個別使用廠家的誤解,為了解除大家的疑慮,特就一些問題進行分析,為正確應用臭氧給大家一點參考。

臭氧藥粉滅菌的條件

1、充分的接觸

臭氧雖然具有很強的滅菌效果,但它的穿透性比較差,遠遠比不上60Co和環(huán)氧乙烷,和蒸汽比起來也稍有遜色,所以接觸充分是臭氧滅菌的首要條件。如果沒有一種很好的設備能保障藥粉和臭氧的充分接觸(混合),就不能保證臭氧滅菌的均勻性,會出現(xiàn)滅菌死角,給藥品質量埋下隱患。

2、適當?shù)臐舛?/span>

臭氧的氧化性使之具有較強的滅菌效果,但事物總是兩面的,強氧化性又會對易于氧化的物品有破壞,如對橡膠的氧化就非常嚴重。而有些藥粉含有易氧化的成分,如蒽醌類、熊果酸等,如果濃度太高就會對他們破壞嚴重;但因為藥粉的微生物含量一般都比較高,原生藥材直接入藥的藥粉微生物甚至達到幾百萬每克,如此高的微生物含量用一般的臭氧濃度是奈何不了的,所以既能有效滅菌又不嚴重破壞有效成分,就必然對臭氧濃度的選用提到了很高的精度。

3、恰當?shù)臅r間

臭氧滅菌是一個化學過程,它需要一定的反應時間,理論上講在濃度適當?shù)那疤嵯拢娱L滅菌時間有助于提高臭氧的滅菌效率;但臭氧滅菌的同時也是和易氧化成分發(fā)生氧化反應的過程,臭氧和藥粉的接觸時間越短,對藥粉的化學成分破壞越小,這就對滅菌時間控制提出了較高的要求。只有結合適當?shù)臐舛?,?jīng)過多次的實驗才能合理確定滅菌的時間,否則會對藥粉的化學成分有較大的破壞,在我們的針對性實驗中曾發(fā)現(xiàn)臭氧對白術中目標成分熊果酸的破壞率高達68%。

4、較高的純度

由于臭氧制備技術和氣源處理技術原因,傳統(tǒng)的臭氧發(fā)生器會產生大量有毒的氮氧化物(NOx),氮氧化物會和藥粉中的某些化學成分反應,形成亞硝酸鹽、硝酸鹽等有害物質。所以用于藥粉滅菌的臭氧發(fā)生器及氣源要嚴肅對待,否則會產生不良后果。

臭氧藥粉滅菌幾種方式

1、臭氧滅菌柜

該結構是在蒸汽滅菌柜的基礎上,采用臭氧對藥粉進行滅菌的嘗試,其原理是把藥粉鋪在托盤中,放入柜內架子上,通入臭氧進行滅菌。該法不能解決臭氧藥粉滅菌的首要條件,盡管有人不厭其煩的把托盤取出翻動藥粉,但落后的設計思路仍保證不了臭氧和藥粉的充分混合,不具有實際應用價值。

2、臭氧雙錐混合機

該結構是把臭氧氣體通入雙錐或二維混合機中對藥粉進行滅菌的嘗試,其原理是把藥粉加入混合機中,通入臭氧進行滅菌。該結構仍有很多問題,一方面因為臭氧濃度的分布不均勻,會因局部濃度過高而對藥粉的目標成分和化學成分造成較大破壞;另一方面,藥粉和臭氧在此結構下很難達到理想的接觸效果,存在滅菌死角。另外,滅菌時間過長(3-4個小時)也存在很大的不足,一方面不適應藥廠對滅菌工序上下道設備匹配,給生產調度帶來很大難題;另一方面,因為臭氧是一種很強的氧化劑,長時間讓臭氧和藥粉接觸,會帶來臭氧對藥粉的目標成分和化學成分造成很大破壞的不良后果。所以,這種簡單的設計從理念上講存在很多不科學之處,難以在生產中實際應用。

3、臭氧中藥粉動態(tài)滅菌機

吸取上述設備的教訓,南京博恒環(huán)??萍加邢薰狙兄崎_發(fā)了臭氧中藥粉氣懸浮動態(tài)滅菌機,該結構采用真空上料,然后經(jīng)自動投料裝置進入混合懸浮艙,利用氣力混合器投加高純度、高濃度臭氧,使藥粉懸浮在混合懸浮艙內,經(jīng)除塵裝置進**粉分離,潔凈的氣體通過風管經(jīng)引風機進入氣力混合器進行循環(huán)使用,從而達到消毒滅菌降解農藥殘留等目的,并可實現(xiàn)藥粉的充分混合。這種設計思路非常符合臭氧藥粉滅菌的充分混合條件。

臭氧藥粉滅菌的誤區(qū)

1、**的滅菌數(shù)字

在我們工作中發(fā)現(xiàn),有些藥廠對藥材前處理不重視,總是想通過60Co輻照來解決問題,并且想讓臭氧也達到60Co輻照的滅菌效果,從理論上講,臭氧完全能達到把藥粉處理到接近無菌狀態(tài),但對藥粉的化學成分損失也是很大的。我們生產藥品的目的應在療效,而不是提供一種雖然無菌但沒有療效的藥品。在可控限度的保持有效成分的前提下,對微生物的滅菌達到或優(yōu)于國家標準才是較好的選擇,而不是盲目強調**的滅菌數(shù)字,犯丟西瓜撿芝麻的低級錯誤。

    2、簡單的設備組合

有些生產廠家不愿做基礎實驗,隨意的把臭氧與混合機、干燥機、烘箱、制粒機結合在一起,缺乏科學嚴謹?shù)脑O計理念,也不能正常使用,給購買廠家?guī)砗艽髶p失。

3、隨意的工藝參數(shù)

只了解臭氧能滅菌,而不知道怎樣用臭氧對藥粉滅菌,重設備輕工藝,只顧滅菌效果而不考慮成分影響,給使用廠家的藥效帶來很大的負面影響,把人命關天的事當成了兒戲。

    4、盲目的節(jié)省成本

有些生產廠家為了價格競爭,所配的臭氧不進**源處理,有的甚至使用空氣做氣源,對有毒的氮氧化物(NOx)造成的嚴重后果不管不問。

臭氧藥粉動態(tài)滅菌機的介紹:為了使科學技術早日服務于實際生產,便于生產廠家設備選型,特把該機的技術原理、設備特點、主要參數(shù)介紹如下:

1、技術原理:該機采用高純度、高濃度臭氧作處理方法;以達到充分混合、氣體循環(huán)利用為原則的氣粉混合裝置為主要處理手段;以封閉式、高效率的真空上料裝置為凈化保障;以自動化控制與設備聯(lián)動裝置為現(xiàn)代化和大生產提供工藝保證。

2、設備特點:

<1>滅菌效果好:經(jīng)對多次樣品實驗證明,細菌滅菌率平均為95.17%,霉菌滅菌率平均為95.40%。其中細菌滅菌率**為99.93%,**滅菌率為92.89%;霉菌滅菌率**為100%,**為93.0%。其滅菌效率符合中藥生產對入藥原生藥粉的微生物限度要求,而且效果穩(wěn)定。

<2>投入小、運行成本低:*為蒸汽的三分之一、60Co輻照的十分之一。設備投入小、占地少,無需其他配套設施,不需投入混合設備,設備壽命15年,蒸汽為6年。

<3>藥物有效成分損失?。和ㄟ^參數(shù)調整可以把藥粉目標成分的損失率控制在7%以內。實驗表明,和濕熱、干熱等方法相比,使用本方法處理對象的化學成分和目標成分的破壞率平均降低15.62%。

<4> 與GMP認證密切相關:本機解決了中藥加工中的“熱”問題,可放在清潔空間,便于設備的連動,提高了中藥加工的現(xiàn)代化,與GMP認證的要求一致。

<5>能耗低:只消耗電能和少量水,比其它方式可**節(jié)約能耗。

<6>安全、環(huán)保:本機消毒徹底,無二次污染,消毒效果良好。處理后的尾氣為O3,可自行分解為氧氣,對環(huán)境無污染,對人體無害,徹底告別中藥前處理車間噪音轟鳴、蒸汽彌漫的狀況。

<7>方便、易操作:本機對藥粉處理時為常溫、干燥狀態(tài),處理后不需粉碎過篩,可直接入庫。工序簡易,易于操作,勞動強度小,設備易于維護。

<8>多用途:本設備不但具有良好的滅菌效果,還能起到對農藥殘留降解的功效,在滅菌同時還能達到混合的目的,經(jīng)過添置一些設備,尾氣可進行空氣凈化或水處理。

3、系列滅菌設備主要參數(shù):


型號

處理時間(分鐘)

處理數(shù)量(kg/批)

總功率(kg)

外型尺寸(長×寬×高(m)

BH-CYF10

20-120

10

6.5

2.8×0.6×2.5

BH-CYF30

20-120

30

8.5

3.0×0.6×2.5

BH-CYF50

20-120

20~70

13.5

3.5×1.1×3.5

BH-CYF100

20-120

40~120

20

3.85×1.2×3.8

BH-CYF200

20-120

90~250

25.5

4.85×1.2×3.8

BH-CYF300

20-120

200~450

40.0

8.5×1.5×4.0

BH-CYF500

20-120

300~700

48.0

11×4.5×4.5




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臭氧氣懸浮動態(tài)粉末滅菌機
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臭氧氣懸浮動態(tài)粉末滅菌機設備主要運用于醫(yī)藥、食品、飼料、生物化工的顆粒和粉體物料的滅菌、消毒等作用。
13951846433
產品詳情

BH-CYF粉末動態(tài)滅菌機

一、主要用途:

該設備主要運用于醫(yī)藥、食品、飼料、生物化工的顆粒和粉體物料的滅菌、消毒等作用。如:螺桿擠壓顆粒、搖擺顆粒和高速混合制粒顆粒、大顆粒、小塊狀、粉末狀物料等常溫滅菌。主要對物料中的微生物細菌、**、大腸桿菌、芽孢菌、霉菌等有很強的殺滅效果,使出料時的衛(wèi)生標準達到國家食品檢驗標準。該設備使用高濃度臭氧氣體對物料滅菌,無任何副作用氣體廢料產生,它可完全取代傳統(tǒng)的紫外線、鈷60照射、高溫滅菌、蒸汽試劑熏蒸、微波處理等所不能達到滅菌效果滅菌方法無污染。臭氧滅菌設備的成熟制造和發(fā)展為我國制藥、食品等行業(yè)的滅菌技術有了進一步的提高,并對我國發(fā)展綠色能源的使用和環(huán)保的要求得到了不錯的效果。

二、主要性能及特點:

整機制造材質為不銹鋼304衛(wèi)生級材料,圓形的流化床設計避免了死角的產生,清洗方便徹底,物料利用率99%。外觀精制亮麗,圓形塔體配有視鏡可共觀察物料在滅菌時的動態(tài)作用。整機配套設備布局緊湊協(xié)調美觀。工作室內設置強行攪拌機,避免了由于物料的濕度過大團聚導致滅菌不均勻,布袋過濾器為抗靜電特種纖維制造,操作安全可靠。采用翻傾卸料,方便迅速徹底。全密封負壓操作設計,按GMP規(guī)范設計制造。

工作原理是空氣進過高效凈化后有引風機從下部導入,穿過料斗的孔網(wǎng)板在工作室內經(jīng)過攪拌和負壓的作用形成流化狀態(tài),臭氧隨著引風機氣流管道內的空氣流一起進入工作室內進行循環(huán)混合,使臭氧氣與流態(tài)化的物料得到充分的結合達到滅菌效果,該滅菌系統(tǒng)為一體化全密閉循環(huán)風臭氧氣體滅菌設計,無污染氣流和外部細菌進入工作室內。該設備的投料方式為真空自動加料和氣流壓料方式兩種。整機為智能化控制系統(tǒng),PLC可編程控制器、人機界面、主態(tài)模擬動畫操作簡單易學,設備的操作程序有手動和自動兩種設計,臭氧濃度在線檢測儀可在線檢測臭氧的濃度,滅菌時間可自行設定,整機設定故障報警系統(tǒng),并且在主態(tài)畫面上有報警故障提示。

三、主要技術參數(shù):

1、型號:BH-CYF500型;

2、供電電源:380V/50Hz 三相五線制(可靠的接地線接地電阻≤4Ω);

3、設計容積:1500L;

4、設計裝料量:750L;

5、滅菌臭氧氣體濃度:≥100ppm;

6、風機功率:45kW;

7、風量:10800m3/h;

8、風壓:950 mm(H2O);

9、攪拌機功率:1.5kW;

10、攪拌轉速:普通設定11 r/min(可自行調節(jié)轉速);

11、主機高度:約4.5米高;

12、滅菌工作時間:0-99h(根據(jù)情況調節(jié));

13、臭氧產量:500g/h.

四、臭氧發(fā)生器設備基本性能及參數(shù):

性能特點:

1.本機多項性能指標經(jīng)國家

部門檢測均符合要求;

2.整機采用機電一體化技術,機身采用不銹鋼板材及型材沖壓折彎后氬弧焊焊接而成,內外光潔無毛刺,可安全應用于防暴或潮濕環(huán)境;

3.電源部分采用模塊化設計,保護功能齊全,各單位運行不影響其它組機體正常工作;

4.采用搪瓷管放電、雙冷卻系統(tǒng)技術,中頻智能電源逆變系統(tǒng),產生臭氧濃度高性能溫度,使用壽命長等特點;

5.用戶可根據(jù)需要設定工作時間,內置微電腦時控器開關,臭氧濃度可調設定措施。

參數(shù)標準:

1.型號:BH-KD500型;

2.配送電源:380V/50Hz 單項三線制;

3.臭氧氣體濃度:26~90mg/L;

4.接地電阻:≦4Ω;

5.整機功率:5.85Kw;

6.臭氧產量:500g/h;

7.外型尺寸:寬1200×深800×高1400mm;

8.工作環(huán)境溫度:-10~30℃;

9.工作環(huán)境相對濕度:20~95%;

10.整機重量:約380Kg;

五、臭氧還原系統(tǒng):

由于臭氧在車間空氣濃度過大時對車間工人有身體危害,因此在物料滅菌完成后要對其進行臭氧還原成氧氣。該設備采用內置式還原裝置,利用臭氧自身的特性和該設備的原有的部件系統(tǒng)完成還原,整套設備簡單易維護。還原后的氣體排放到車間煙道中。

六、售后服務承諾:

1.該設備自驗收即日起,保質一年。在保質期內因設計、制造、安裝的質量問題而造成的故障,由我公司負責無償維修。

2.當由于操作員工操作不當造成的故障,我公司技術人員協(xié)助用戶解決故障問題,只收取工費。

3.到質保期滿時,我公司會主動進行質量回訪,并對該爐進行一次調整和保養(yǎng)。

4.質期滿后,我公司實施終身低收費維修和提供備件,只收配件成本費。

七、付款方式:

根據(jù)本公司訂制設備生產的一般規(guī)律,及供求雙方互相誠信的原則,我公司的要求是按首付40%后開始為貴公司制作產品,產品加工完成后再收到貴公司50%的發(fā)貨款后發(fā)貨。10%質保金一年后付清余款。

八、生產周期:

合同生效后收到貴公司**預付款后60天交貨。

九、提供相關文件及技術服務項目:

1.提供生產操作培訓說明書,質量保證書。

2.提供設備所有機械總裝圖、電氣圖、儀表和儀器圖紙資料說明書。

3.提供設備《操作、使用和維修說明書》。

4.提供對設備的安裝提導和調試服務。

5.提供設備關鍵部分零件的外購廠家、材質報告。

6.提供設備在生產、制造過程中的檢驗證書。

7.提供設備出廠檢驗報告和合格證。

十、**認識臭氧   

臭氧也稱為“綠色化學品”。臭氧分子(03)是由三個原子氧組成,它與二個原子氧組成氧分子(02),*是一個原子氧之差,但其性能卻有很大的差異。03氧化還原電位高(2.07ev),*次于氟(2.87ev),占氧化劑的第二位(次氯酸1.49ev;二氧化氯1.50ev)。臭氧是一種強氧化劑,對促進環(huán)境清潔有重大貢獻。它不象氯氣和鉻酸等其它化學品,留下含毒殘余物,需要**和處理。臭氧在常溫下能分解成一個氧分子(02)和一個氧原子(O),二個氧原子即能合成一個氧分子。臭氧作用的化學過程只是產生氧化物和氧氣。

臭氧殺菌原理以氧化作用破壞微生物膜的結構實現(xiàn)殺菌作用。臭氧首先作用于細胞膜,使膜構成成份受損傷而導致新陳代謝障礙,臭氧繼續(xù)滲透穿透膜而破壞膜內脂蛋白和脂多糖,改變細胞的通透性,導致細胞溶解、死亡。而臭氧殺滅病毒則認為氧化作用直接破壞其核糖核酸RNA或脫氧核糖核酸DNA物質而完成的。

在我國的GMP驗證年,對臭氧有一段**的介紹:“科學研究表明,臭氧具有強烈的殺菌作用?!?/span>

臭氧(03)的消毒原理是:臭氧在常溫、常壓下分子結構不穩(wěn)定,很快自行分解成氧氣(02)和單個氧原子(0);后者具有很強的活性,對細菌有極強的氧化作用,臭氧氧化分解了細菌內部氧化葡萄糖所必須的酶,從而破壞其細胞膜,將它殺死,多余的氧原子則會自行重新結合成為普通氧分子 (02),不存在任何有毒殘留物,故稱無污染消毒劑,它不但對各種細菌(包括肝炎病毒,大腸桿菌,綠濃桿菌及雜菌等)有極強的殺滅能力,而且對殺死霉菌也很有效。

另外,在我國衛(wèi)生部1991年頒布的“消毒技術規(guī)范”中,對臭氧的殺菌作用,使用范圍及使用方法都有明確的規(guī)定。其中,對臭氧的殺菌作用作了明確的肯定:“4.12.2殺菌作用:臭氧是一種廣譜殺菌劑,可殺滅細菌繁體和芽胞,病毒,**等,可破壞肉毒桿菌**。臭氧在水中的殺菌速度較氯快?!?/span>

    臭氧在藥品生產中的應用是在近幾年開始熱起來,在空氣凈化,水處理等方面得到了**的應用,因為相關的技術和工藝因素,臭氧在藥粉滅菌方面的應用才剛剛起步,在實際應用中由于技術、工藝、設備等原因,也出現(xiàn)了很多誤區(qū),并引起了個別使用廠家的誤解,為了解除大家的疑慮,特就一些問題進行分析,為正確應用臭氧給大家一點參考。

臭氧藥粉滅菌的條件

1、充分的接觸

臭氧雖然具有很強的滅菌效果,但它的穿透性比較差,遠遠比不上60Co和環(huán)氧乙烷,和蒸汽比起來也稍有遜色,所以接觸充分是臭氧滅菌的首要條件。如果沒有一種很好的設備能保障藥粉和臭氧的充分接觸(混合),就不能保證臭氧滅菌的均勻性,會出現(xiàn)滅菌死角,給藥品質量埋下隱患。

2、適當?shù)臐舛?/span>

臭氧的氧化性使之具有較強的滅菌效果,但事物總是兩面的,強氧化性又會對易于氧化的物品有破壞,如對橡膠的氧化就非常嚴重。而有些藥粉含有易氧化的成分,如蒽醌類、熊果酸等,如果濃度太高就會對他們破壞嚴重;但因為藥粉的微生物含量一般都比較高,原生藥材直接入藥的藥粉微生物甚至達到幾百萬每克,如此高的微生物含量用一般的臭氧濃度是奈何不了的,所以既能有效滅菌又不嚴重破壞有效成分,就必然對臭氧濃度的選用提到了很高的精度。

3、恰當?shù)臅r間

臭氧滅菌是一個化學過程,它需要一定的反應時間,理論上講在濃度適當?shù)那疤嵯?,延長滅菌時間有助于提高臭氧的滅菌效率;但臭氧滅菌的同時也是和易氧化成分發(fā)生氧化反應的過程,臭氧和藥粉的接觸時間越短,對藥粉的化學成分破壞越小,這就對滅菌時間控制提出了較高的要求。只有結合適當?shù)臐舛龋?jīng)過多次的實驗才能合理確定滅菌的時間,否則會對藥粉的化學成分有較大的破壞,在我們的針對性實驗中曾發(fā)現(xiàn)臭氧對白術中目標成分熊果酸的破壞率高達68%。

4、較高的純度

由于臭氧制備技術和氣源處理技術原因,傳統(tǒng)的臭氧發(fā)生器會產生大量有毒的氮氧化物(NOx),氮氧化物會和藥粉中的某些化學成分反應,形成亞硝酸鹽、硝酸鹽等有害物質。所以用于藥粉滅菌的臭氧發(fā)生器及氣源要嚴肅對待,否則會產生不良后果。

臭氧藥粉滅菌幾種方式

1、臭氧滅菌柜

該結構是在蒸汽滅菌柜的基礎上,采用臭氧對藥粉進行滅菌的嘗試,其原理是把藥粉鋪在托盤中,放入柜內架子上,通入臭氧進行滅菌。該法不能解決臭氧藥粉滅菌的首要條件,盡管有人不厭其煩的把托盤取出翻動藥粉,但落后的設計思路仍保證不了臭氧和藥粉的充分混合,不具有實際應用價值。

2、臭氧雙錐混合機

該結構是把臭氧氣體通入雙錐或二維混合機中對藥粉進行滅菌的嘗試,其原理是把藥粉加入混合機中,通入臭氧進行滅菌。該結構仍有很多問題,一方面因為臭氧濃度的分布不均勻,會因局部濃度過高而對藥粉的目標成分和化學成分造成較大破壞;另一方面,藥粉和臭氧在此結構下很難達到理想的接觸效果,存在滅菌死角。另外,滅菌時間過長(3-4個小時)也存在很大的不足,一方面不適應藥廠對滅菌工序上下道設備匹配,給生產調度帶來很大難題;另一方面,因為臭氧是一種很強的氧化劑,長時間讓臭氧和藥粉接觸,會帶來臭氧對藥粉的目標成分和化學成分造成很大破壞的不良后果。所以,這種簡單的設計從理念上講存在很多不科學之處,難以在生產中實際應用。

3、臭氧中藥粉動態(tài)滅菌機

吸取上述設備的教訓,南京博恒環(huán)??萍加邢薰狙兄崎_發(fā)了臭氧中藥粉氣懸浮動態(tài)滅菌機,該結構采用真空上料,然后經(jīng)自動投料裝置進入混合懸浮艙,利用氣力混合器投加高純度、高濃度臭氧,使藥粉懸浮在混合懸浮艙內,經(jīng)除塵裝置進**粉分離,潔凈的氣體通過風管經(jīng)引風機進入氣力混合器進行循環(huán)使用,從而達到消毒滅菌降解農藥殘留等目的,并可實現(xiàn)藥粉的充分混合。這種設計思路非常符合臭氧藥粉滅菌的充分混合條件。

臭氧藥粉滅菌的誤區(qū)

1、**的滅菌數(shù)字

在我們工作中發(fā)現(xiàn),有些藥廠對藥材前處理不重視,總是想通過60Co輻照來解決問題,并且想讓臭氧也達到60Co輻照的滅菌效果,從理論上講,臭氧完全能達到把藥粉處理到接近無菌狀態(tài),但對藥粉的化學成分損失也是很大的。我們生產藥品的目的應在療效,而不是提供一種雖然無菌但沒有療效的藥品。在可控限度的保持有效成分的前提下,對微生物的滅菌達到或優(yōu)于國家標準才是較好的選擇,而不是盲目強調**的滅菌數(shù)字,犯丟西瓜撿芝麻的低級錯誤。

    2、簡單的設備組合

有些生產廠家不愿做基礎實驗,隨意的把臭氧與混合機、干燥機、烘箱、制粒機結合在一起,缺乏科學嚴謹?shù)脑O計理念,也不能正常使用,給購買廠家?guī)砗艽髶p失。

3、隨意的工藝參數(shù)

只了解臭氧能滅菌,而不知道怎樣用臭氧對藥粉滅菌,重設備輕工藝,只顧滅菌效果而不考慮成分影響,給使用廠家的藥效帶來很大的負面影響,把人命關天的事當成了兒戲。

    4、盲目的節(jié)省成本

有些生產廠家為了價格競爭,所配的臭氧不進**源處理,有的甚至使用空氣做氣源,對有毒的氮氧化物(NOx)造成的嚴重后果不管不問。

臭氧藥粉動態(tài)滅菌機的介紹:為了使科學技術早日服務于實際生產,便于生產廠家設備選型,特把該機的技術原理、設備特點、主要參數(shù)介紹如下:

1、技術原理:該機采用高純度、高濃度臭氧作處理方法;以達到充分混合、氣體循環(huán)利用為原則的氣粉混合裝置為主要處理手段;以封閉式、高效率的真空上料裝置為凈化保障;以自動化控制與設備聯(lián)動裝置為現(xiàn)代化和大生產提供工藝保證。

2、設備特點:

<1>滅菌效果好:經(jīng)對多次樣品實驗證明,細菌滅菌率平均為95.17%,霉菌滅菌率平均為95.40%。其中細菌滅菌率**為99.93%,**滅菌率為92.89%;霉菌滅菌率**為100%,**為93.0%。其滅菌效率符合中藥生產對入藥原生藥粉的微生物限度要求,而且效果穩(wěn)定。

<2>投入小、運行成本低:*為蒸汽的三分之一、60Co輻照的十分之一。設備投入小、占地少,無需其他配套設施,不需投入混合設備,設備壽命15年,蒸汽為6年。

<3>藥物有效成分損失小:通過參數(shù)調整可以把藥粉目標成分的損失率控制在7%以內。實驗表明,和濕熱、干熱等方法相比,使用本方法處理對象的化學成分和目標成分的破壞率平均降低15.62%。

<4> 與GMP認證密切相關:本機解決了中藥加工中的“熱”問題,可放在清潔空間,便于設備的連動,提高了中藥加工的現(xiàn)代化,與GMP認證的要求一致。

<5>能耗低:只消耗電能和少量水,比其它方式可**節(jié)約能耗。

<6>安全、環(huán)保:本機消毒徹底,無二次污染,消毒效果良好。處理后的尾氣為O3,可自行分解為氧氣,對環(huán)境無污染,對人體無害,徹底告別中藥前處理車間噪音轟鳴、蒸汽彌漫的狀況。

<7>方便、易操作:本機對藥粉處理時為常溫、干燥狀態(tài),處理后不需粉碎過篩,可直接入庫。工序簡易,易于操作,勞動強度小,設備易于維護。

<8>多用途:本設備不但具有良好的滅菌效果,還能起到對農藥殘留降解的功效,在滅菌同時還能達到混合的目的,經(jīng)過添置一些設備,尾氣可進行空氣凈化或水處理。

3、系列滅菌設備主要參數(shù):


型號

處理時間(分鐘)

處理數(shù)量(kg/批)

總功率(kg)

外型尺寸(長×寬×高(m)

BH-CYF10

20-120

10

6.5

2.8×0.6×2.5

BH-CYF30

20-120

30

8.5

3.0×0.6×2.5

BH-CYF50

20-120

20~70

13.5

3.5×1.1×3.5

BH-CYF100

20-120

40~120

20

3.85×1.2×3.8

BH-CYF200

20-120

90~250

25.5

4.85×1.2×3.8

BH-CYF300

20-120

200~450

40.0

8.5×1.5×4.0

BH-CYF500

20-120

300~700

48.0

11×4.5×4.5




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